Active Pharmaceutical Ingredients (API) spiller en nøkkelrolle i den farmasøytiske industrien og er hovedgrunnlaget for produksjon av alle legemidler.
Markedsstørrelsen til den japanske farmasøytiske industrien er nummer to i Asia.Med økningen i FoU-utgiftene til den farmasøytiske industrien og andre årsaker, forventes det at det japanske API-markedet vil vokse med en relativt høy hastighet på 7 % til 8 % innen 2025. Blant dem er farmasøytiske selskaper som har spilt en betydelig rolle, bl.a. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises og Aurobindo.
Utviklingen av Japans generiske legemiddelindustri står også overfor hindringen med utilstrekkelig uavhengig forsyning av råvarer.Nesten 50 % av den innenlandske importen av API-er brukes til produksjon av generiske legemidler, og de viktigste internasjonale leverandørene kommer fra asiatiske og europeiske land som India, Kina, Sør-Korea, Italia, Spania, Ungarn og Tyskland.For å redusere avhengigheten av importerte APIer, fokuserer Japan på lokalisering av APIer.
Sumitomo Pharmaceuticals, det første selskapet i Japan som produserer kjemiske medisiner ved bruk av avansert organisk synteseteknologi, planlegger å bygge en ny fabrikk for småmolekylære medisin-APIer og mellomprodukter i Oita City, Oita Prefecture.Hovedmålet med prosjektet er å øke selskapets API-produksjonskapasitet for å møte den økende etterspørselen etter høykvalitets APIer og mellomprodukter.
Det nye anlegget skal etter planen settes i drift i september 2024. Avdelingen for kontraktutvikling og produksjon (CDMO) bruker unik teknologi for å produsere og levere småmolekylære APIer og mellomprodukter til formuleringsselskaper, og realisere eksternt kommersielt salg.På grunn av den sterke etterspørselen etter nye legemiddelutviklingsprosjekter, har verdens farmasøytiske CDMO-markedet opprettholdt kontinuerlig vekst.Det er anslått at den nåværende globale kommersielle verdien av CDMO-medisin er rundt 81 milliarder amerikanske dollar, tilsvarende 10 billioner yen.
Ved å stole på sitt utmerkede kvalitetssikringssystem og globale forsyningskjedestyringsfordeler, har Sumitomo Pharmaceuticals gradvis utvidet sin CDMO-virksomhet gjennom årene og har etablert en ledende posisjon i Japan.Anleggene i Gifu og Okayama har liten produksjonskapasitet.Sterk produksjonskapasitet av APIer og mellomprodukter som kreves for molekylære terapeutiske legemidler.Den japanske farmasøytiske kontraktsprodusenten Bushu Corporation inngikk en samarbeidsavtale med Suzuken Pharmaceutical Company i april 2021 for å gi støtte til ny produktutvikling for profesjonelle farmasøytiske selskaper som har til hensikt å gå inn på det japanske markedet.Bushu håper å gjennomføre en samarbeidsavtale for innenlandsk direkte produksjon av APIer, gjennom samarbeidet mellom de to farmasøytiske selskapene, for å tilby one-stop administrasjonstjenester for etterspørselen etter spesielle legemidler, inkludert promotering av autorisasjonsinnehavere/legemiddelinnehavere overføringskonsultasjon, import, markedsevaluering, produksjon og forsyning, betrodd lagring og transport, markedsføringsevaluering og pasienthjelp og andre tjenester.
Samtidig kan Bushu Pharmaceuticals trygt levere legemidler til pasienter gjennom hele prosessen ved å bruke det spesielle legemiddelmikro-kaldkjedeovervåkingssystemet (Cubixx) utviklet av Suzuken Co., Ltd. I tillegg avslørte Japans Astellas Pharmaceutical Company at iht. den tredje produksjonsutvidelsesplanen, API-basen for produksjon av legemidler med fast funksjon etablert i Toyama, Japan i januar 2020, vil bli brukt til å produsere den originale Astellas Prografs tacrolimus hydrate API.
Takrolimus er et medikament som forebygger og behandler organavstøtning hos voksne og pediatriske pasienter som har fått lever-, nyre-, hjerte- (og lunge ny FDA-godkjenning i 2021) transplantasjoner.
Innleggstid: Jun-03-2019
